GMP体系建立和验证服务项目招标公告

项目概况

GMP体系建立和验证服务项目的潜在投标人应在招标公告规定时间内获取招标文件，并于 2026年10月30日9时30分（北京时间）前提交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：YL-SY-2026-011

项目名称：GMP体系建立和验证服务项目

采购方式：公开招标

预算金额：450万元

最高限价：450万元

采购需求：建设细胞与基因治疗（CGT）产品生产与质量控制体系。为满足药品生产质量管理规范（GMP）要求、保障产品研发与申报进度，现采购全流程、定制化GMP搭建咨询服务，服务覆盖前期评估、体系文件搭建、人员培训、设备验证确认、试运行辅导、核查迎检全周期。

服务期限：合同签订后开始履行，主体服务至2027年3月31日项目验收完成，持续服务期至少两年。具体实施以双方签订采购合同为准。

本项目不接受联合体投标。

二、投标人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 

1）具有独立承担民事责任的能力；

2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5）参加招标采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

2.根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的规定，供应商需在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国执行信息公开网”（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等网站中，对列入失信被执行人、政府采购严重违法失信行为记录名单、重大税收违法失信主体的企业拒绝其参与政府采购活动；

3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下（同一包号）的采购活动；

4.法律、法规对合格供应商的其他要求、规定。

三、获取招标文件

1.时间：2026年10月8日9时00分至2026年10月13日17时00分（北京时间，周末及节假日除外）。

2.地点：电子邮件获取。

3.方式：将以下资料的原件扫描件或复印件加盖公章整理为一个PDF发送至jnjlzbdl@163.com,备注联系人、联系电话并电话告知代理机构（0531-86119672），过期不予受理。①带有社会统一信用代码的营业执照副本；②法定代表人身份证或法人授权委托书及被委托人身份证；③信用查询截图。

注：资料查验不代表资格审查的最终通过或合格，投标人最终资格的确认以资格后审为准。

4. 售价：300元/份，售后不退。

四、投标文件递交

1.时间：2026年10月30日9时30分

2.地点：济南市建设监理有限公司（旅游路 21737号）一楼多功能会议室。

五、开启

1.时间：2026年10月30日9时30分

2.地点：济南市建设监理有限公司（旅游路 21737号）一楼多功能会议室。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

本项目招标公告同时在中国招标投标公共服务平台、山东省采购与招标网、济南市建设监理有限公司官网发布。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称：济南医发医疗科技有限公司

联系人：张亚群

联系方式：1361033433

2.采购代理机构信息

名称：济南市建设监理有限公司

地址：山东省济南市历下区旅游路21737号

联系方式：0531-86119672

3.项目联系方式

项目联系人：周琤琤  

联系方式：0531-86119672　

电子邮箱：jnjlzbdl@163.com